Деносумаб — это новый класс лечения остеопороза, называемый человеческими моноклональными антителами, который предотвращает взаимодействие RANKL-RANK и тем самым ингибирует образование остеокластов. Деносумаб (Пролиа ™) — первый препарат этого класса, одобренный Министерством здравоохранения
Июль 2019 г .: С 1 июля 2019 г. деносумаб (Пролиа или Иксджева ® ) был добавлен в Формуляр Новой Шотландии для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин, которые соответствуют следующим критериям:
- Имеют противопоказания к пероральному применению бисфосфонатов И
- Имеют высокий риск перелома * ИЛИ имеют хрупкий перелом или снижение минеральной плотности костей, несмотря на то, что в течение одного года принимают другие методы лечения остеопороза, ИЛИ не переносят другие доступные методы лечения остеопороза.
* Высокий риск перелома определяется как средний риск по определению CAROC или FRAX плюс предшествующий хрупкий перелом ИЛИ высокий риск по определению CAROC или FRAX.
Март 2018: Покрытие для Denosumab (Пролиа ® ) при следующих провинциальных планов льгот на лекарства — Саскачеван фармакологический, Нью — Брансуик Drug Plan фармакологический, Ontario Drug Преимущества программы и Alberta Health — была расширена за счет включения мужчин. Покрытие теперь доступно для мужчин, которые соответствуют критериям, аналогичным критериям для женщин в постменопаузе: высокий риск переломов, противопоказания к пероральному применению бисфосфонатов и неэффективность других методов лечения остеопороза. В Саскачеване Пролиа® также покрывается страховкой для пациентов с умеренным или высоким риском переломов, которые относятся к одному из следующих: мужчины, получающие андрогенную терапию при раке простаты, или женщины, принимающие терапию ингибиторами ароматазы при раке груди. Страхование для мужчин было предоставлено BC Pharmacare в 2017 году.
Другое Пролиа ® новости: Министерство здравоохранения Канады одобрило новое показание для Denosumab (Пролиа ® ): Для того, чтобы увеличить костную массу для лечения и профилактики глюкокортикоид-индуцированного остеопороза у женщин и мужчин с высоким риском переломов.
КАК РАБОТАЕТ ДЕНОСУМАБ?
Деносумаб — это антирезорбтивная терапия, которая подавляет развитие и активацию остеокластов (клеток, разъедающих кость).
НАСКОЛЬКО ЭТО ЭФФЕКТИВНО?
Деносумаб снижает риск переломов позвоночника, бедра и других участков у женщин с постменопаузальным остеопорозом.
КТО МОЖЕТ ЭТО ПРИНЯТЬ?
Деносумаб можно использовать для снижения риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом и у мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов.
Пролиа также показан в качестве лечения для увеличения костной массы у мужчин с неметастатическим раком простаты, получающих терапию депривацией андрогенов (ADT), которые имеют высокий риск перелома, и в качестве лечения для увеличения костной массы у женщин с неметастатическим раком груди, получающих адъювантную ароматазу. терапия ингибиторами (AI), которые имеют низкую костную массу и имеют высокий риск перелома.
КАК ЭТО ПРИНЯТО?
Деносумаб вводится под кожу в виде раствора 60 мг / мл обученным медицинским работником два раза в год.
ЕСТЬ ЛИ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Побочные эффекты могут включать боль в мышцах, руках, ногах или спине, а также состояние кожи с зудом, покраснением и / или сухостью. Это также немного увеличивает риск целлюлита, кожной инфекции, которую лечат антибиотиками. В редких случаях сообщалось об остеонекрозе челюсти у пациентов, получавших деносумаб.